7月2日,禮來(lái)研發(fā)的Kisunla(Donanemab)獲FDA批準(zhǔn)用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病,正式踏入了AD這個(gè)千億美元潛力市場(chǎng)的大門,并將與渤健展開正面交鋒。禮來(lái)終于揮出了手中的“第二把劍”。
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)管防范風(fēng)險(xiǎn)推動(dòng)資本市場(chǎng)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)》,證監(jiān)會(huì)修改《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《指引》),自公布之日起實(shí)施。
阿爾茨海默病是全球十大死因中唯一一種沒有治療方法的疾病。禮來(lái)去年研發(fā)出的AD新藥Donanemab被視為一個(gè)重要“里程碑”。禮來(lái)董事長(zhǎng)戴文睿表示,Donanemab是一個(gè)非常重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,18個(gè)月內(nèi),早期患者的認(rèn)知
2024年十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議3月5日在北京開幕。國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)《政府工作報(bào)告》提出,大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。加快前沿“新興氫能”、“新材料”、“創(chuàng)新藥”等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造“生物制造”
傳統(tǒng)醫(yī)院診斷市場(chǎng)面臨增長(zhǎng)的“天花板”,還面臨“集采”的生死大關(guān)。據(jù)此,有人認(rèn)為中國(guó)IVD或LDT市場(chǎng)正失去想象力(見下文)。 與我們面臨日益危機(jī)的感受相比,先進(jìn)的IVD或LDT平臺(tái)化技術(shù)正處于爆發(fā)的時(shí)代。 全球創(chuàng)新診斷基金