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通化金馬副總裁荊宇一行蒞臨上海良潤探討AD合作
發(fā)布時間:2024-03-22

      3.14日,上市公司通化金馬(000766)副總裁荊宇一行蒞臨上海良潤,為真生物董事長王弢先生、研發(fā)副總裁孫玉龍先生和上海良潤總經(jīng)理陳湘霖女士參與接待和交流。

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      荊宇總介紹了通化金馬剛III期結(jié)盲的AD治療新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)歷程,作用機理以及上市情況。王弢先生介紹了上海良潤研發(fā)成功的多個國際領(lǐng)先的血液AD診斷產(chǎn)品研發(fā)進展,血液Aβ42/Aβ40與華山醫(yī)院Aβ-PET對照研究的重大成果。

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      孫玉龍先生詳細介紹了上海良潤AD血檢產(chǎn)品在關(guān)鍵抗體自制、標(biāo)準(zhǔn)品制備及LoD<1pg/mL方面的領(lǐng)先成果。


      2019年我國現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)達13,143,950(11,021,211~15,299,015)例,其中男性患病率為669.3/10萬(555/10萬~780.1/10萬),女性患病率1,188.9/10萬(1,003.6/10萬~1,379/10萬),女性患病率明顯,高于男性,約為男性1.8倍。

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      我國AD患者全球最多,占世界總病例數(shù)的四分之一。隨社會老齡化,中國阿爾茨海默病的患病率呈顯著增長趨勢: 65歲以上達5%,80歲以上高達30%。預(yù)計到2040年,AD患者人數(shù)超過2200萬人。AD市場潛力巨大。


       在熱情友好氛圍中,  雙方深入交流了通化金馬AD新藥和AD血檢配套循證研究的可行性。荊總代表通化金馬和陳湘霖女士代表上海良潤就5月前簽署AD方面的戰(zhàn)略合作協(xié)議達成共識。


附件  通化金馬及AD新藥介紹


  通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司成立于1990年,注冊資本9.66億,總資產(chǎn)47億(股票代碼000766),是全國最早上市的一批醫(yī)藥企業(yè)之一。金馬藥業(yè)集團,擁有“通化金馬藥業(yè)、哈爾濱圣泰制藥、成都永康制藥、河南源首藥業(yè)”四家生產(chǎn)基地,擁有“長春華洋、北京民康百草、上海詩健”三家新藥研究所,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)集團。


      琥珀八氫氨吖啶片是由通化金馬藥業(yè)集團研發(fā)的1.1類新藥,是乙酰和丁酰膽堿酯酶雙重抑制劑,中國原創(chuàng)完全自主知識產(chǎn)權(quán)治療輕、中度阿爾茨海默病的藥物,是國家十三五重大新藥創(chuàng)制項目。


      2023.9.19琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗揭盲,該藥達到主要臨床試驗終點,試驗呈陽性結(jié)果,認為試驗藥物對ADAS-cog改善具有明顯的臨床意義;在安全性上,試驗藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較,結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.001。

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