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尿液PCA3/PSA表達(dá)量檢測(cè)試劑

產(chǎn)品名稱：尿液PCA3/PSA基因檢測(cè)試劑

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

PCA3基因具有器官特異性及腫瘤特異性

組織特異性： PCA3具有前列腺特異性，僅在前列腺有表達(dá)，其他器官無(wú)表達(dá)。

腫瘤特異性： PCA3基因在超過(guò)95%的前列腺癌組織或轉(zhuǎn)移灶呈特異性高表達(dá)，在正常前列腺、良性增生組織低表達(dá)；癌組織是正常組織或良性病變組織的66倍。

Lander 等研究證實(shí)PCA3在癌細(xì)胞少于10%的癌組織中，是非惡性前列腺組織的11倍.

Landers K A，Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple bionake r for a molecular diagnosis of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956

檢測(cè)原理

PCA3與血清PSA相比，更適合做為前列腺癌的特異生物學(xué)標(biāo)志物

PCA3與血清PSA相比，更適合做為前列腺癌的特異生物學(xué)標(biāo)志物。

一項(xiàng)有NIH獨(dú)立發(fā)起的研究，入組了407個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌人群，觀察PCA3檢測(cè)在前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)的作用，該研究發(fā)現(xiàn)，PCA3檢測(cè)與PSA相比，具有較高的診斷效能，同時(shí)其診斷效能也高于處于灰區(qū)（PSA4-10ng/ml)的f/tPSA。

該研究發(fā)現(xiàn)PCA3檢測(cè)與PSA、f/tPSA相比，對(duì)于前列腺癌的活檢具有更高的預(yù)測(cè)價(jià)值。

適用儀器

熒光PCR儀器

儲(chǔ)存條件及有效期

儲(chǔ)存條件：-20℃

有效期：12月

臨床結(jié)果

臨床適合人群

1、血清PSA陽(yáng)性，穿刺活檢前進(jìn)一步確定驗(yàn)證

2、血清PSA灰區(qū)4-10ng/ml，確定是否需要穿刺活檢

3、首次活檢陰性，每3-6個(gè)月檢測(cè)一次，確定是否需要再次穿刺活檢

4、活檢陰性，但懷疑前列腺癌高危的

5、活檢陽(yáng)性，輔助臨床判斷前列腺癌預(yù)后

6、確診的早期，非侵襲性前列腺癌，每3-6個(gè)月檢測(cè)一次，病程監(jiān)控

適合檢測(cè)的普通人群（2015年ACS《中國(guó)前列腺早期診斷共識(shí)》建議）

1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查；

2、有前列腺癌家族史的男性，提前到45歲；

3、DRE或前列腺影像學(xué)異常男性也應(yīng)進(jìn)行PSA檢查

4、45-49歲，DRE正常、PSA＞1ug/ml，1-2年復(fù)查；DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50歲復(fù)查；50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒(méi)有穿刺適應(yīng)癥，1-2年復(fù)查。

專家共識(shí)

臨床適合人群

指南推薦：PCA3檢測(cè)可用于首次前列腺穿刺活檢陰性患者前列腺癌的診斷；

PCA3分?jǐn)?shù)>35，可作用需反復(fù)前列腺穿刺活檢的指征。

美國(guó)FDA批準(zhǔn)將PCA3 用于既往穿刺結(jié)果為陰性患者的跟蹤檢測(cè)；

并將PCA分熟制定于25，用于指南患者是否再次接受前列腺穿刺活檢的依據(jù)。

前列腺癌新標(biāo)志物尿液PCA3的一步法檢測(cè)技術(shù)及試劑盒是為真生物的代表性產(chǎn)品之一，該產(chǎn)品相關(guān)的原創(chuàng)研究論文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國(guó)際知名腫瘤雜志《Oncotarget》接收。