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      21Dx：凍干  極簡  中國算法

       采用獨(dú)家凍干微芯技術(shù)，極簡操作，僅需一次加樣，常溫儲運(yùn)；引入校準(zhǔn)品進(jìn)行歸一質(zhì)控，嚴(yán)格避免人為誤差，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的線上算法。近十年服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，數(shù)千例檢測服務(wù)積累，探索中國人群的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

     21基因多少不化療

      復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評分（RS）由21個(gè)基因表達(dá)量計(jì)算而來，其范圍0-100。

      RS＜26為低風(fēng)險(xiǎn)； 26≤RS＜31為中度風(fēng)險(xiǎn)；RS≥31為高風(fēng)險(xiǎn)。 

      對于RS評分為高風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者，激素治療輔助化療獲益顯著；

      對于RS評分為中風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者，雖未顯示出輔助化療有明顯獲益，但并不能肯定無；

      對于RS評分為低風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者，輔助化療獲益極少（注：年齡≤50 歲，RS 評分為16~25接受輔助化療能獲益）。

     21基因檢測的醫(yī)學(xué)效益

    （1）評價(jià)Her2陽性、淋巴結(jié)陰性乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分檔評價(jià)（低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、中等復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)）；

    （2）對于低復(fù)發(fā)分風(fēng)險(xiǎn)檢測者：確定選擇內(nèi)分泌不聯(lián)合化療的治療方案；避免化療無法增加病人治療收益且增加了化療對身體的不利影響，避免過度醫(yī)療；

    （3）對于高復(fù)發(fā)分風(fēng)險(xiǎn)檢測者：確定選擇內(nèi)分泌治療聯(lián)合化療的治療方案，確認(rèn)化療可以增加病人治療收益。

    （4）對于中等復(fù)發(fā)分風(fēng)險(xiǎn)的檢測者：沒有確切的獲益數(shù)據(jù)顯示該類患者內(nèi)分泌治療結(jié)合化療的收益，需要專業(yè)醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行治療方案的選擇。    

      該產(chǎn)品參考美國乳腺癌 Oncotype Dx21基因檢測技術(shù)，能夠?qū)δ[瘤的生物學(xué)特性提供更為詳盡的信息，從而為個(gè)體病例提供更為精確的治療決策與預(yù)后信息，使臨床醫(yī)師能夠選擇出真正能夠從內(nèi)分泌結(jié)合化療中獲益的患者。 幫助醫(yī)生通過以上信息對HER2陽性、淋巴結(jié)陰性個(gè)體的用藥、化療相關(guān)的治療方案。

      注：2018 年美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）新發(fā)布的乳腺癌管理指南 2018 年第 2 版，指南作出了重大變更，重新劃分 RS 評分參考界值：由原來的界值 18 和 31 調(diào)整為 26 和 31（2018.V3 的參考界值劃分與之相同）。