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    • 循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC檢測臨床應(yīng)用的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
    發(fā)布時間：2023-06-23

    循環(huán)腫瘤細(xì)胞CTC檢測臨床應(yīng)用的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

    度微健康中心 2023-06-22 17:00 發(fā)表于江蘇
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    CTC

    CTC檢測獲國際認(rèn)可



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    液體活檢技術(shù)被《麻省理工大學(xué)科技評論》評選為“2015十大技術(shù)突破”，主要檢測三種與腫瘤直接相關(guān)的生物標(biāo)志物，分別是循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）、循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）以及外泌體（exosome）。其中，CTC相較于其他兩種標(biāo)志物具備更完整的細(xì)胞信息，包含 與腫瘤直接相關(guān)的蛋白與基因信息，在臨床應(yīng)用上具有更大的潛力及更廣闊的前景。




    CTC

    CTC的臨床意義顯著



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    CTC是指在腫瘤形成或者進(jìn)展過程中，從原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶脫落進(jìn)入血液循環(huán)的腫瘤細(xì)胞。部分CTC會發(fā)生上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化（EMT），從而具備更強(qiáng)的侵襲能力形成轉(zhuǎn)移灶。因此，CTC也被稱為“腫瘤轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的種子”。通過檢測CTC能對腫瘤狀況及進(jìn)展進(jìn)行評估，彌補(bǔ)組織活檢的局限性，實現(xiàn)對癌癥的早期篩查，同時也能對患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估治療療效和疾病進(jìn)展。




    CTC

    CTC臨床應(yīng)用逐漸進(jìn)入國內(nèi)外

    指南與共識






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    CTC在腫瘤精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域備受關(guān)注，逐步進(jìn)入國內(nèi)外腫瘤診療指南。過去十幾年間，國內(nèi)外相關(guān)指南共識都不斷提到了CTC在臨床中的指導(dǎo)意義，肯定了CTC的臨床價值。目前國內(nèi)的臨床醫(yī)生也開始逐步重視CTC的臨床意義，2021年，中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會分子診斷學(xué)組發(fā)布了《循環(huán)腫瘤細(xì)胞臨床應(yīng)用與實驗室檢測專家共識》，標(biāo)志循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）檢測進(jìn)入臨床普及階段，同時也有了系統(tǒng)規(guī)范的行業(yè)專家指導(dǎo)共識。




    CTC

    CTC臨床應(yīng)用案例



    作為惡性腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，CTC在患者血液中出現(xiàn)與否及其數(shù)量多少，一方面代表了原發(fā)腫瘤浸潤進(jìn)入血管的能力，另一方面代表了在遠(yuǎn)端器官形成轉(zhuǎn)移灶的可能性。

    因此，檢測并計數(shù)CTC的數(shù)量可以提示腫瘤的惡性程度及轉(zhuǎn)移風(fēng)險，具有重要的預(yù)后價值。此外，CTC還是“液體活檢”的重要組成部分，能夠彌補(bǔ)難以動態(tài)獲取腫瘤組織的不足，通過對其進(jìn)行實時的分子分型和功能分型，更精準(zhǔn)地指導(dǎo)對患者的個體化治療。

    CTC檢測在臨床中的具體應(yīng)用場景包括高危人群的早期篩查、確診患者的準(zhǔn)確分期、早期患者術(shù)后的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測、晚期患者治療開始之前的預(yù)后判斷及每個周期治療結(jié)束之后的療效評價、分子靶點（如EGFR、HER2、ALK等）的實時分析預(yù)測相關(guān)藥物療效等，能夠為患者的全程管理提供重要的幫助。








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    世界衛(wèi)生組織指出，只要早期發(fā)現(xiàn)，90%的癌癥可以治愈。所以早期發(fā)現(xiàn)是提高癌癥治愈率的關(guān)鍵。研究發(fā)現(xiàn)，在慢阻肺病人血液中可以檢測到CTC，這比臨床CT掃描發(fā)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)早1-4年不等。因此說明CTC具有高特異性，對早期腫瘤篩查具有非常重要的意義。

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    Ilie等在法國Pasteur Hospital的一項研究，納入了168例慢性阻塞性肺?。–OPD）患者，以及42例吸煙者和35例不吸煙健康人，在168例COPD患者中，有5例檢測到CTC陽性。結(jié)果顯示，這5例患者在隨訪的5年內(nèi)均發(fā)展為肺癌，CTC可作為COPD患者肺癌早期診斷的新標(biāo)志物。




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    目前，循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC）在實體腫瘤中已經(jīng)廣泛應(yīng)用，主要用于判斷腫瘤的預(yù)后復(fù)發(fā)，療效監(jiān)控、早期輔助診斷等，由于CTC發(fā)生在腫瘤全周期的獨特優(yōu)勢，使其可被用于病情和療效評估的動態(tài)監(jiān)測，開創(chuàng)了長久以來CTC的臨床應(yīng)用除了預(yù)后價值的局限性的新方向。這項技術(shù)作為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要進(jìn)展，已經(jīng)越來越多的應(yīng)用于臨床，使更多的患者受益。

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     一例復(fù)發(fā)患者的CTCs動態(tài)變化


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    一例未復(fù)發(fā)患者的CTCs動態(tài)變化


    CTCs可作為監(jiān)測PDAC疾病狀態(tài)、預(yù)測和提示腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，且比影像更早發(fā)現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移




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    PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑近年來發(fā)展迅速，腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)可以預(yù)測其療效。腫瘤組織PD-L1檢測陽性率低、受時間和空間異質(zhì)性影響較大，CTC的PD-L1分型檢測有望成為實時監(jiān)測免疫治療反應(yīng)的替代方案。研究表明，晚期非小細(xì)胞肺癌患者CTC的PD-L1陽性檢出率顯著高于腫瘤組織（83%比41%）。

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    CTC PD-L1 是晚期黑色素瘤患者 PFS 的獨立預(yù)測生物標(biāo)志物，CTC PD-L1 的表達(dá)可預(yù)測患者對帕博利珠單抗治療的效果，當(dāng)表達(dá) PD-L1 CTC≥1時，患者對帕博利珠單抗治療的應(yīng)答率更高，且無進(jìn)展生存期更長，表明CTC PD-L1檢測輔助黑色素瘤治療預(yù)后評估與受益人群篩選




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    從原發(fā)灶腫瘤脫落的循環(huán)腫瘤細(xì)胞（Circulating tumor cell, CTC）被認(rèn)為是腫瘤遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的“種子”，CTC單細(xì)胞測序可用于比較外周血CTCs、腫瘤原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶、轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)中單細(xì)胞基因組、轉(zhuǎn)錄組和表觀遺傳組的差異，減少腫瘤異質(zhì)性的干擾，為轉(zhuǎn)移灶監(jiān)測提供了新的視角，并已應(yīng)用于乳腺癌、結(jié)直腸癌、惡性黑色素瘤、肺癌和前列腺癌等腫瘤研究 ，CTC+scSEQ技術(shù)是研究轉(zhuǎn)移灶用藥監(jiān)測的一大利器。

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    Cancer Cell發(fā)表的一篇封面論文,文章利用CTC+scSEQ技術(shù)發(fā)現(xiàn)血小板來源的RGS18通過參與免疫檢查點HLA-E:CD94-NKG2A保護(hù)CTC免受NK介導(dǎo)的免疫監(jiān)測，抑制信號的中斷可以通過免疫消除CTC來防止體內(nèi)腫瘤轉(zhuǎn)移，進(jìn)而提出靶向免疫檢查點抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的治療策略。CTC+scSEQ有助于更好地抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移，為臨床干預(yù)腫瘤轉(zhuǎn)移灶用藥提供了新的治療思路和策略。




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    《液體活檢在臨床腫瘤診療應(yīng)用和醫(yī)學(xué)檢驗實踐中的專家共識》指出：CTC在臨床用藥指導(dǎo)作用，CTC作為完整細(xì)胞，具有多種來源的腫瘤信息，包括蛋白、DNA突變、編碼及非編碼RNA信息等。針對CTC的體外培養(yǎng)與藥敏實驗被證明可用于篩選靶向藥物，具有巨大的臨床轉(zhuǎn)化潛能。

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    肺癌CTC進(jìn)行體外培養(yǎng)，體外細(xì)胞試驗與體內(nèi)動物試驗結(jié)果均證明CTC藥物敏感性試驗結(jié)果均與患者臨床結(jié)果一致。



    CTC

    CTC檢測技術(shù)所面臨的挑戰(zhàn)和對策


    目前市面上已經(jīng)形成了幾十種各不相同的商業(yè)化CTC檢測體系。然而遺憾的是，這些方法都存在某種程度的不足，并沒有在臨床實踐中得到大規(guī)模的推廣應(yīng)用。為了更好地滿足臨床需求，CTC檢測技術(shù)必須面臨如下挑戰(zhàn)并找到合適的應(yīng)對之策。


    更高的富集效率

    特異的鑒定策略

    自動化和標(biāo)準(zhǔn)化

    單細(xì)胞的捕獲

    CTC的體外培養(yǎng)

    循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和監(jiān)管審批


    CTC

    總結(jié)與展望


    CTC與腫瘤進(jìn)展之間緊密的聯(lián)系使其成為臨床和基礎(chǔ)研究關(guān)注的熱點，它不僅對于患者的臨床治療具有重要的指導(dǎo)作用，還是了解遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移發(fā)生發(fā)展過程的窗口。目前，國內(nèi)外有很多已經(jīng)商業(yè)化的檢測方法，這些方法各有優(yōu)缺點，也還在不斷地進(jìn)行優(yōu)化和改良。對于每一項具體的檢測技術(shù)來說，人們往往對它寄予厚望，希望一個方法可以解決所有的問題。但更為實際的做法是在保證檢測流程規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)之上，找準(zhǔn)最能發(fā)揮該方法優(yōu)勢的臨床問題，不斷積累足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。唯有如此，CTC檢測方可在臨床中發(fā)揮其真正的價值。


    CellSortingTM

    CellSortingTM

          AI-循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTC)檢測平臺



    安微為臻在自主研發(fā)的CellSortingTM全自動循環(huán)腫瘤細(xì)胞分選平臺的基礎(chǔ)上，結(jié)合AI技術(shù)，實現(xiàn)全自動掃描閱片，將閱片時間縮短至10-20min，成功解決行業(yè)閱片慢，閱片難的痛點難題。同時是首批成功實現(xiàn)將CTC與單細(xì)胞測序相結(jié)合的企業(yè)之一，專注腫瘤轉(zhuǎn)移灶的用藥監(jiān)測方向，進(jìn)一步擴(kuò)大CTC下游臨床應(yīng)用，填補(bǔ)血液轉(zhuǎn)移灶監(jiān)測的市場空白。



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    致力于轉(zhuǎn)移腫瘤用藥解決新方案


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