產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(乳膠法)
國械注準(zhǔn)20223400508
本試劑盒采用免疫層析法(GICA)技術(shù),用于定性檢測人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭 子樣本中 SARS-CoV-2 病毒抗原 N 蛋白。
本試劑盒可以用于新冠病毒感染患者臨床診斷,陰性結(jié)果 需要 PCR 檢測作補充,不作為臨床診斷的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
取樣
加樣
溫育20分鐘
顯示結(jié)果
高靈敏
HeroseeTM檢測Ct≥30,靈敏度遠(yuǎn)高于同類產(chǎn)品(Ct≤25),能大幅減少“漏檢”。
高標(biāo)準(zhǔn)
中檢院數(shù)據(jù)顯示:HeroseeTM檢出國家標(biāo)準(zhǔn)品最低限S6(1:1600),四倍于國家注冊要求S4(1:400)檢出。
高分辨
紅色乳膠微球相較膠體金顯色,結(jié)果更醒目、更直觀,易判讀。
基層醫(yī)療機構(gòu)就診人員
隔離觀察人員
社區(qū)居民
新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第五版)【2021】
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