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近日，江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司（為真生物）收到中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)頒發(fā)的榮譽(yù)證書，其申報(bào)的“新型泛癌標(biāo)志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）檢測(cè)技術(shù)”項(xiàng)目，榮獲2022年度“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)創(chuàng)新獎(jiǎng)”二等獎(jiǎng)。

“發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)創(chuàng)新獎(jiǎng)”于2005年由國(guó)家科技部批準(zhǔn)，由中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)設(shè)立，是首個(gè)為發(fā)明家設(shè)立的國(guó)家最高獎(jiǎng)項(xiàng)，受到國(guó)家科學(xué)技術(shù)部、中華全國(guó)總工會(huì)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等機(jī)關(guān)部委及各有關(guān)組織支持，旨在調(diào)動(dòng)群眾發(fā)明創(chuàng)業(yè)的積極性，增強(qiáng)全社會(huì)的創(chuàng)造活力，促進(jìn)發(fā)明成果的轉(zhuǎn)化實(shí)施，加快建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家和世界科技強(qiáng)國(guó)。自設(shè)立以來，中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)提名推薦了多項(xiàng)優(yōu)秀項(xiàng)目，有力促進(jìn)了我國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展。

創(chuàng)新技術(shù) 國(guó)際領(lǐng)先

為真生物申報(bào)的“新型泛癌標(biāo)志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）檢測(cè)技術(shù)”項(xiàng)目具有四大創(chuàng)新亮點(diǎn)：

一是自主構(gòu)建了與機(jī)體高度相似的DR-70蛋白檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，與腫瘤的相關(guān)性達(dá)到90%；

二是自主研制多克隆抗體等關(guān)鍵原材料，特異性提高80%；

三是自主研發(fā)的抗體效價(jià)均大于1:10000，最低檢測(cè)限達(dá)0.015μg/mL，分析靈敏度高，優(yōu)于美國(guó)同類技術(shù)；

四是有效抗類風(fēng)濕因子、自身抗體等的干擾，抗干擾能力強(qiáng)。

基于此突破性創(chuàng)新技術(shù)，新型泛癌標(biāo)志物（人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70）與傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物（如CEA、CA199等）相比，具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強(qiáng)的顯著優(yōu)勢(shì)。

不忘初心 產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)

人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70是獲得美國(guó)、歐盟、加拿大等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的新型泛癌標(biāo)志物，在多種惡性腫瘤患者的血清中高表達(dá)，可覆蓋胃癌、腸癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我國(guó)高發(fā)癌種，在腫瘤的早期篩查、輔助診斷、療效評(píng)估以及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)中具有廣闊應(yīng)用前景。

基于強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)系統(tǒng)和行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)，為真生物國(guó)內(nèi)成功研發(fā)多譜達(dá)^?人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測(cè)試劑盒。該項(xiàng)目于2019年獲國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證后上市，是國(guó)內(nèi)首家也是目前唯一一家獲批廠家。DR-70診斷靈敏度74.25%，特異度78.13%，總符合率76.64%，檢出率等關(guān)鍵指標(biāo)優(yōu)于臨床常規(guī)腫瘤標(biāo)志物，單獨(dú)或聯(lián)合可有效提高腫瘤發(fā)現(xiàn)比例。此外，DR-70在腫瘤早期（I期-II期）檢測(cè)靈敏度達(dá)到70%以上，能夠?qū)崿F(xiàn)腫瘤早期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，助力“健康中國(guó)2030”。目前，該項(xiàng)目已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)眾多三甲醫(yī)院及體檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)，憑借早期敏感、無(wú)創(chuàng)便捷、準(zhǔn)確度高等優(yōu)勢(shì)，成為了傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物的有益補(bǔ)充。

為真生物自創(chuàng)立以來，始終秉持臨床價(jià)值驅(qū)動(dòng)的“技術(shù)創(chuàng)新”，以“新型標(biāo)志物／底層技術(shù)/關(guān)鍵原材料／全自動(dòng)POCT儀器”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為核心，致力于為惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和重大傳染性疾病的診斷持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案！