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2022年10月15日，上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“良潤生物”）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證獲批新證！

疫情反復(fù)給企業(yè)運(yùn)營帶來困擾。隨著良潤生物醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證即將到期，如何快速順利完成審核續(xù)簽且不影響正常經(jīng)營成為重要問題。

浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局早已未雨綢繆。在疫情期間，特地為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辟了“生產(chǎn)許可”應(yīng)急審批通道，采取了“提前指導(dǎo)，容缺受理，企業(yè)承諾，技術(shù)審評(píng)，豁免或簡化現(xiàn)場(chǎng)檢查”舉措，并在第一時(shí)間前往我司實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)核查。浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局始終堅(jiān)持“在推動(dòng)‘放管服’改革上比別人多跨一步，在優(yōu)化營商環(huán)境上比別人多做一點(diǎn)”的精神，用他們的“辛苦指數(shù)”，換來企業(yè)的“發(fā)展指數(shù)”，當(dāng)好服務(wù)企業(yè)的“店小二”。受益于此，良潤生物順利換發(fā)新證，有力保障了已獲NMPA批準(zhǔn)的國際首創(chuàng)胃腸腫瘤標(biāo)志物CST4試劑盒的生產(chǎn)和供應(yīng)，支持了正在注冊(cè)檢及臨床階段的多個(gè)產(chǎn)品及時(shí)推進(jìn)。

“勇當(dāng)更高水平改革開放的開路先鋒，是中央對(duì)浦東引領(lǐng)區(qū)建設(shè)的第一定位，也是浦東的第一責(zé)任。”正值浦東向更高目標(biāo)騰飛的時(shí)刻，浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)和工作人員對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的大力支持，讓良潤生物全體員工特別溫暖和貼心。

期待在浦東新一輪高水平發(fā)展的機(jī)遇里，良潤生物作為國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市“專精特新”企業(yè)，堅(jiān)守“自主創(chuàng)新，篤行不怠”的企業(yè)發(fā)展理念，竭盡全力貢獻(xiàn)自己的一份力量。