近日,中國發(fā)明協(xié)會公示了“2022年度發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎創(chuàng)新獎”評選結果,江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司(為真生物)研制的“人纖維蛋白原降解產物DR-70檢測試劑盒”榮獲二等獎。
該獎項是由國家獎勵辦公室批準設立,由中國發(fā)明協(xié)會組織評審。為真生物申報的“新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產物DR-70)檢測技術”項目,經三位院士推薦,通過了中國發(fā)明協(xié)會組織的專家評審。
經多名研發(fā)人員數年潛心鉆研,自主構建了與機體高度相似的DR-70蛋白檢測標準品,與腫瘤的相關性達到70%;自主研制單克隆抗體等關鍵原材料,特異性提高80%;自主研發(fā)的抗體效價均大于1:10000,最低檢測限達0.015μg/mL,分析靈敏度高,大大優(yōu)于美國同類技術;并有效抗類風濕因子、自身抗體等的干擾。項目技術作為一種新型廣譜血清腫瘤蛋白標志物檢測技術,與傳統(tǒng)標志物相比,具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強的顯著優(yōu)勢。
該項目自2019年獲國家三類醫(yī)療器械注冊證后上市,銷售收入逐年顯著增長。2021年,該產品銷售收入占了公司銷售總收入52%,成為公司的主導產品。經江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會組織專家評價,該產品在腫瘤標志物(含傳統(tǒng)標志物)產品細分市場中,全省市場占有率第二,全國市場占有率第五,而在新型標志物細分市場中獨占鰲頭。
為真生物自創(chuàng)立以來,始終秉持 “技術創(chuàng)新”和“臨床價值”雙驅動,以“新型標志物/底層技術/關鍵原材料/全自動POCT儀器”的研發(fā)及產業(yè)化為核心,致力于為惡性腫瘤、神經退行性疾病和重大傳染性病的診斷持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案!