這是國(guó)內(nèi)(或國(guó)際)第一款基于CRISPR技術(shù)平臺(tái)的新冠核酸自測(cè)產(chǎn)品,正申報(bào)注冊(cè)!
相比PCR、NGS等分子診斷技術(shù),憑借超敏、高特異性和不需“分子實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)人員操作”的便捷性等突出優(yōu)勢(shì),CRISPR核酸檢測(cè)技術(shù)在2021年被《Science》稱為“下一代分子診斷技術(shù)”, 認(rèn)為CRISPR顛覆傳統(tǒng)醫(yī)學(xué):一張紙、幾分鐘,即可診斷疾??!該技術(shù)將在病原檢測(cè)、疾病篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療等眾多領(lǐng)域展現(xiàn)巨大的應(yīng)用潛力。
CRISPR診斷技術(shù)公司主要有2018年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者Jennifer Doudna創(chuàng)辦的Mammoth Biosciences公司和麻省理工張峰教授創(chuàng)辦的Sherlock BioSciences公司。從公開發(fā)表的資料獲悉,相關(guān)產(chǎn)品靈敏度不高、低溫儲(chǔ)運(yùn)、非密閉裝置下多步開管操作且需專業(yè)人員和設(shè)備,離不開一定級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,尚未實(shí)現(xiàn)真正意義上的現(xiàn)場(chǎng)快檢或居家自測(cè)。
為真生物NuRapid分子檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),采用免提取+恒溫?cái)U(kuò)增+CRISPR+可視化試紙條(目測(cè))+常溫酶(1年)等關(guān)鍵技術(shù)的集成,僅需一次樣本移液,后續(xù)整個(gè)反應(yīng)集成于一體化的“即拋式”全封閉裝置,<30min出結(jié)果,實(shí)現(xiàn)了超敏(高于PCR)、快速(<30min)和一年的常溫保質(zhì),與PCR一致性近100%。
該NuRapid技術(shù)是實(shí)現(xiàn)CRISPR核酸檢測(cè)技術(shù)用于居家、現(xiàn)場(chǎng)、門急診、偏遠(yuǎn)地區(qū)或欠發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)的“分子診斷”應(yīng)用場(chǎng)景的重大突破!
經(jīng)過2年的艱苦攻關(guān),為真生物和有關(guān)方面在多年潛心研究積累的基礎(chǔ)上,通力協(xié)作,突破了CRIPSR技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵難點(diǎn),獲得多項(xiàng)國(guó)際先進(jìn)的成果。這是為真研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)獻(xiàn)給為真生物十四歲生日的一份厚禮!
國(guó)家十分重視新冠病毒核酸快速檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新和推廣應(yīng)用,科技部專門設(shè)立應(yīng)急項(xiàng)目,目前為真生物的申報(bào)申請(qǐng)已通過了江蘇省科技廳優(yōu)先推薦和科技部國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展中心的形式審查。
基于NuRapid-CRISPR核酸快檢技術(shù),為真生物正拓展更廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域。為真生物進(jìn)一步開發(fā)的產(chǎn)品包括尿液HPV(宮頸癌篩查)、唾液HIV(艾滋病篩查)、痰液TB(肺結(jié)核早診)、痰液GAS(兒童鏈球菌感染早診)、皰疹滲出液Cox A16/EV17(兒童手足口病因診斷)等核酸試紙條自測(cè)產(chǎn)品,也正開發(fā)肺結(jié)核血檢(肺結(jié)核包括其它部位的肺結(jié)核的早檢、耐藥及療效監(jiān)測(cè))、院感9項(xiàng)(9種耐藥細(xì)菌)、呼吸道感染病原體多聯(lián)檢等熒光類專業(yè)版的超敏產(chǎn)品。
2022-07-15
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